药品洁净厂房布局建造,一般会从了解整个药品厂房的生产流程、生产规模、制剂生产工序、人员、物品走向等方面的详细内容才能进行设计布局。
一、药品洁净厂房布局
药品洁净厂房生产区域的布局,要合理,科学、环保,避免生产流程的来回重复,做好物流传递的耗时,便于生产操作、管理,防止污染存在。生产区、储存区要根据生产规模布局要面积。储存区的通道不得与其他区域的工作人员通道共用。制剂生产车间要配置生产辅助室,做好称量室、备料室、暂存室、存放室、保管室、净化机房、车间检验室等辅助室的规划布局。
二、药品洁净厂房人流物流规划
药品洁净厂房人员流动进出洁净区域,有应由各自的净化室、设施。人员进入洁净区域必须要经过净化系统,通过对应的净化措施,更衣室、风淋门、缓冲室进行净化,防止污染。且不同级别的净化间,要区分,做明显的标识,不可以混用。药品洁净厂房需要随时留意洁净室区域内空气洁净度的变化,物料自身的状态、载体、性质、使用过程发生改变,都会引起洁净室内洁净度的变化。物料与载体自身的尘埃粒子、微生物粒子,物料流动转化过程产生的尘埃粒子,物料运动导致的空气流动变化,这一切都会成为主要的污染源,所以在药品洁净厂房的物料规划也会比较注意规范、合理、科学布局。
三、药品洁净厂房洁净区建筑
整个药品洁净厂房洁净区的建筑要求,需要注意几个方面,墙体、地面、门窗、顶棚与技术夹层、电气照明设施。洁净区的建设,不同与普通建设,对洁净室内部的墙体、地面、天棚要形成弧度,做到平整、无缝衔接、严密借口、无颗粒脱落、不积灰、易清洁等效果。洁净室门窗的要求较高,一般选择不锈钢门窗、铝合金门窗、涂漆钢门窗,门窗的玻璃,会选择钢化玻璃。洁净室顶棚要求无缝密封、整洁、无脱落物产生,材质的选择上,选择易于清洁对的无孔材料。硬吊顶一般选择钢筋混凝土结构,承载负荷较大,安装检修需要方便、费用成本低的要求;软吊顶采用铝合金钢化骨为基本结构,采用石膏板、彩钢板封闭,经济实惠,但维修麻烦。